Стерилизация и дезинфекция медицинских изделий
Сегодняшний наш тематический обзор посвящен требованиям к организации и проведению обеззараживания медицинских изделий.
Классификация медицинских изделий
Медицинское оборудование и изделия медицинского назначения («ИМН») в зависимости от степени контакта с организмом человека и риска инфицирования пациента подразделяются на три группы:
- критические ИМН - инструменты и оборудование, непосредственно контактирующие с тканями, полостями или кровеносным руслом человека;
- полукритические ИМН - инструменты и оборудование, контактирующие с неповрежденными слизистыми оболочками;
- некритические ИМН - инструменты, оборудование и предметы ухода, контактирующие с неповрежденным кожным покровом.
Требования к обеззараживанию медицинских изделий
При этом для каждой группы ИМН предусмотрены свои требования к стерилизации и дезинфекции. Так, согласно Санитарно-эпидемиологическим требованиям к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации («Санитарные правила»), ИМН в зависимости от принадлежности к группе подвергаются:
· критические ИМН – стерилизации;
· полукритические ИМН – дезинфекции высокого и среднего уровней;
· некритические ИМН – дезинфекции среднего и низкого уровней.
Очевидно, что качество обеззараживания ИМН зависит от вида и уровня операций по стерилизации/дезинфекции.
К примеру, в процессе стерилизации полностью уничтожаются все виды возбудителей, в том числе споры.
Тогда как при дезинфекции высокого уровня уничтожаются все патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, а количество спор снижается.
При дезинфекции среднего уровня происходит уничтожение бактерий (в том числе микобактерии туберкулеза), вирусов (в том числе полиовирусов), грибов, но не происходит уничтожение спор.
А при дезинфекции низкого уровня происходит уничтожение бактерий, некоторых грибов, вирусов, но она не эффективна в отношении таких устойчивых бактерий, как микобактерии туберкулеза.
Санитарные правила содержат как методы и детальные требования к
стерилизации, предстерилизационной
обработке и дезинфекции ИМН, так и информацию о видах ИМН, к которым применяется тот
или иной метод обеззараживания.
Так, например, Санитарные правила предусматривают следующие методы стерилизации/дезинфекции ИМН:
- химический метод (путем погружения в растворы дезинфицирующих средств);
- плазменный метод (на основе перекиси водорода);
- паровой метод (путем воздействия водяным насыщенным паром под избыточным давлением);
- воздушный метод (путем воздействия сухим горячим воздухом);
- инфракрасный метод (с использованием инфракрасного излучения);
- газовый метод (с использованием окиси этилена, формальдегида, озона);
- гласперленовый метод (посредством нагнетания высокой температуры и, соответственно, высокого давления).
Требования к инструкциям по применению медицинских изделий
Понятно, что Санитарные правила не могут осветить все нюансы стерилизации, предстерилизационной обработки и дезинфекции медицинских изделий и поэтому содержат самые общие требования.
В связи с этим, законодательство также устанавливает, что инструкции по применению ИМН должны содержать следующие обязательные сведения:
- информацию о методе стерилизации ИМН (если ИМН поставляется нестерильным - с указанием необходимости его стерилизации перед использованием);
- информацию о надлежащей обработке ИМН для его повторного использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной стерилизации (если ИМН предназначено для многоразового использования).
Информация, содержащаяся в настоящем Обзоре, общего характера и не может быть использована как юридическая консультация или рекомендация. Пожалуйста, имейте в виду, что Казахстан является развивающейся экономикой, и законодательство и правовая система находятся в постоянном развитии. В случае возникновения каких-либо вопросов в отношении информации, изложенной в настоящем Обзоре, пожалуйста, обращайтесь.
