Отрасли

Фармацевтическая отрасль

Фармацевтическая отрасль

SIGNUM имеет значительный опыт консультирования международных фармацевтических компаний, производителей и дистрибьюторов медицинского оборудования и других участников сектора здравоохранения по вопросам ведения деятельности в Казахстане.

Мы сопровождаем клиентов по широкому кругу вопросов, связанных с обращением лекарственных средств и медицинских изделий – от выхода на рынок, корпоративного структурирования и M&A-сделок до импорта, дистрибуции, хранения, рекламы и продвижения продукции. Наша команда также консультирует по требованиям к сертификации медицинского оборудования, договорным отношениям, интеллектуальной собственности, персональным данным и взаимодействию с медицинскими и фармацевтическими работниками.

Особое внимание в фармацевтическом секторе уделяется вопросам compliance и антикоррупционного регулирования. SIGNUM консультирует международные компании по корпоративным политикам, взаимодействию с государственными учреждениями и медицинскими организациями, продвижению продукции и другим вопросам, требующим учета как отраслевого регулирования, так и международных стандартов деловой этики.

Наш опыт включает трансграничные сделки с фармацевтическими активами, проекты в сфере медицинского оборудования и государственно-частного партнерства, а также постоянную юридическую поддержку международных компаний по вопросам, возникающим в их текущей деятельности в Казахстане.

Услуги включают следующие направления
  • Контракты и предпринимательское право
  • Корпоративное право
  • Слияния и поглощения
  • Налоги
  • Разрешение споров и судебные разбирательства
  • Государственная разрешительная система и охрана окружающей среды
  • Трудовые вопросы
  • Корпоративные расследования
«Юридическая фирма SIGNUM предоставляет консультации ряду известных международных клиентов по вопросам охраны окружающей среды, недропользования, налогообложения, взыскания долгов, законодательства о конкуренции или вопросов соблюдения».
Legal 500 Europe, Caucasus and Central Asia, 2016

Опыт

Контракты и предпринимательское право
  • Консультировали крупную японскую фармацевтическую компанию по вопросам интеллектуальной собственности, включая анализ и согласование сублицензионного соглашения.

  • Провели юридический анализ лицензионного соглашения, договора аренды, соглашения о распространении лекарственных средств и акционерного соглашения для крупной международной фармацевтической компании на предмет соответствия законодательству Казахстана.

  • Разрабатывали и анализировали лицензионные соглашения и готовили юридические меморандумы по требованиям казахстанского законодательства к лицензированию и франчайзингу.

  • Консультировали фармацевтические компании по вопросам договорных отношений, связанных с распространением, реализацией и продвижением лекарственных средств и медицинских изделий.

  • Консультировали крупнейшего мирового производителя медицинского оборудования в рамках реализации проекта государственно-частного партнерства по созданию и оснащению ангиографических лабораторий в Кызылординской области.

Корпоративное право
  • Консультировали иностранную фармацевтическую компанию по инвестиционной сделке, предусматривающей ее вхождение в состав участников казахстанского ТОО путем увеличения уставного капитала, включая корпоративное оформление и государственную перерегистрацию.

  • Консультировали ведущего датского дистрибьютора медицинского оборудования по корпоративным и регуляторным вопросам в рамках трансграничного приобретения фармацевтической компании в Казахстане.

  • Консультировали международные фармацевтические и медицинские компании по вопросам организации и ведения деятельности в Казахстане и текущего корпоративного сопровождения.

Слияния и поглощения
  • Консультировали ведущего датского дистрибьютора медицинского оборудования по трансграничному приобретению фармацевтической компании в Казахстане.

  • Провели юридическую проверку фармацевтического актива в рамках сложной трансграничной M&A-сделки с участием нескольких юрисдикций, выступая консультантом по казахстанскому праву для крупной международной юридической фирмы.

  • Консультировали по корпоративным, регуляторным и транзакционным вопросам, связанным с приобретением фармацевтических активов и бизнеса в Казахстане.

Государственная разрешительная система и охрана окружающей среды
  • Консультировали крупнейшего производителя медицинского оборудования по требованиям к сертификации продукции в Казахстане.

  • Консультировали крупную фармацевтическую компанию по требованиям законодательства к размещению рекламы лекарственных средств.

  • Подготовили юридическое заключение по требованиям законодательства к распространению образцов лекарственных препаратов.

  • Подготовили юридическое заключение по вопросам размещения рекламных материалов безрецептурных лекарственных средств в больницах и аптеках.

  • Подготовили юридический меморандум по требованиям к хранению лекарственных средств и их размещению на торговых витринах.

  • Консультировали международные фармацевтические компании по вопросам защиты персональных данных и требований к их сбору, использованию и хранению.

  • Подготовили юридическое заключение для крупной фармацевтической компании по возможности хранения и обработки персональных данных врачей и работников аптек с использованием информационных систем и носителей компании.

  • Разработали внутренние документы для международной фармацевтической компании, включая положения о защите персональных данных и взаимодействии с медицинскими и фармацевтическими работниками.

Корпоративные расследования и compliance
  • Консультировали одну из крупнейших южнокорейских фармацевтических компаний по антикоррупционным политикам и правилам compliance.

  • Подготовили юридическое заключение для международной фармацевтической компании по вопросам взаимодействия с представителями государственных учреждений, больниц и других организаций с точки зрения антикоррупционного законодательства.

  • Консультировали фармацевтические компании по вопросам взаимодействия с медицинскими и фармацевтическими работниками, включая требования корпоративной этики и антикоррупционного регулирования.

  • Разрабатывали внутренние compliance-документы и политики, регулирующие взаимодействие сотрудников фармацевтических компаний с медицинскими специалистами и другими участниками рынка.

Есть вопрос?
Напишите нам!